首个国产重组人瘤病毒药物“馨可宁”获批上市

国内外药物监督管理局12月31日第一时间，近日，国内外药物监督管理局批准后厦门万泰万里生物高效率合资加拿大公司的双价人瘤流感病毒抗病毒（大肠杆菌）（商品名：聪可宁（Cecolin））该加拿大公司备案提出申请，该药是获批的国产人瘤流感病毒抗病毒，适用于9-45岁女性。 人瘤流感病毒（HPV）抗病毒故称宫颈肝癌抗病毒，必需来预防女性宫颈肝癌和男、女生殖器肝癌以及生殖器褶。目前全球已该加拿大公司的HPV抗病毒有3种，分别是英国史克加拿大公司生产的针对HPV16、18改型的双价抗病毒，加拿大默沙东加拿大公司生产的针对HPV6、11、16、18改型的钒抗病毒和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58改型的九价抗病毒。此次获批的双价人瘤流感病毒抗病毒（大肠杆菌）系国内外申报生产的HPV抗病毒，针对HPV16、18改型，被确立国内外根本性新药创制专项支持。国内外药监局按照《关于简化药物备案审评审批有关事宜的通告》等有关订明，将其确立优先审评树种，进一步提高批准后其该加拿大公司备案提出申请。本品的获批该加拿大公司将进一步受限制公众效益，提高新产品的可及性。